Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu: hồ sơ, phí, thời hạn
Phần lớn thực phẩm chức năng Hàn Quốc dạng viên, bột, gói hay ống uống có công bố công dụng hỗ trợ sức khỏe thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, nên phải đăng ký bản công bố sản phẩm tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra thị trường. Hồ sơ gồm bản công bố, giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc tương đương, phiếu kiểm nghiệm trong 12 tháng, bằng chứng khoa học về công dụng và giấy chứng nhận GMP; thời hạn thẩm định là 21 ngày làm việc. Lô hàng thường bị giữ hoặc trả về vì chưa có Giấy tiếp nhận, hoặc vì thông tin trên hàng thực tế không khớp hồ sơ đã công bố.
Bài viết dành cho: doanh nghiệp đang hoặc sắp nhập thực phẩm chức năng từ Hàn Quốc — hồng sâm, men vi sinh, collagen, vitamin — và muốn làm hồ sơ công bố đúng ngay từ lần đầu.
Phân biệt nhanh: "thực phẩm chức năng" là cách gọi chung; về pháp lý, thực phẩm bảo vệ sức khỏe là sản phẩm dạng viên, cốm, bột, lỏng… chứa vitamin, khoáng chất hoặc hoạt chất sinh học và phải đăng ký bản công bố, còn thực phẩm bổ sung là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và thường thuộc diện tự công bố.
Lưu ý pháp lý: rà soát tháng 09/2026 theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP — vẫn áp dụng vì Nghị định 46/2026/NĐ-CP đang bị hoãn thi hành theo Nghị quyết 15/2026/NQ-CP cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) có hiệu lực; phí theo Thông tư 67/2021/TT-BTC, được giảm theo Thông tư 64/2025/TT-BTC đến hết 31/12/2026.
Bước 1: Thực phẩm chức năng Hàn Quốc của bạn có phải đăng ký bản công bố không?
Sản phẩm dạng viên, cốm, bột, lỏng chứa vitamin, khoáng chất hoặc hoạt chất sinh học và ghi công dụng hỗ trợ sức khỏe thường là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế. Thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất thường tự công bố. Phân loại đúng quyết định toàn bộ thủ tục phía sau.
Thông tư 43/2014/TT-BYT định nghĩa thực phẩm bảo vệ sức khỏe là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng khác, có chứa vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, chất có hoạt tính sinh học hoặc hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên. Thực phẩm bổ sung là thực phẩm thông thường được bổ sung các chất đó.
Nguồn: Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng · Cục An toàn thực phẩm — Hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố
| Nhóm sản phẩm | Thủ tục | Cơ quan tiếp nhận | Thời hạn thẩm định |
|---|---|---|---|
| Thực phẩm bảo vệ sức khỏe | Đăng ký bản công bố | Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) | 21 ngày làm việc |
| Thực phẩm dinh dưỡng y học, dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi | Đăng ký bản công bố | Cơ quan do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định | 07 ngày làm việc |
| Thực phẩm bổ sung, thực phẩm bao gói sẵn thông thường | Tự công bố | Nộp bản tự công bố theo quy định | Không thẩm định trước |
Nguồn: Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP
Dấu chứng nhận "건강기능식품" trên bao bì Hàn Quốc chỉ cho biết cách phân loại tại Hàn Quốc, không tự động quyết định nhóm sản phẩm ở Việt Nam. Hãy phân loại theo dạng bào chế, thành phần và công dụng bạn định ghi trên nhãn tiếng Việt. Nếu còn phân vân, xin nhà cung cấp bảng thành phần định lượng đầy đủ trước, rồi đối chiếu hướng dẫn phân loại của Cục An toàn thực phẩm.
Bước 2: Cần xin những giấy tờ gì từ nhà sản xuất Hàn Quốc?
Từ phía Hàn Quốc, bạn cần giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu, y tế; giấy chứng nhận GMP của nhà máy; tài liệu khoa học về công dụng; bảng thành phần định lượng và nhãn gốc. Giấy tờ công nước ngoài phải hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo điều ước quốc tế.
Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP liệt kê hồ sơ đăng ký bản công bố với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu. Các giấy tờ cần chuẩn bị từ phía nhà sản xuất Hàn Quốc:
- CFS (Certificate of Free Sale — giấy chứng nhận lưu hành tự do), hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu, hoặc giấy chứng nhận y tế do cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ cấp. Với thực phẩm chức năng Hàn Quốc, CFS do Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) cấp, có thể xin trực tuyến qua cổng Food Safety Korea.
- GMP (Good Manufacturing Practice — thực hành sản xuất tốt) hoặc giấy chứng nhận tương đương của cơ sở sản xuất, áp dụng với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu từ ngày 01/7/2019.
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng.
- Bảng thành phần định lượng và nhãn gốc để lập bản công bố và thiết kế nhãn phụ.
Nguồn: Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP · Cục An toàn thực phẩm — Thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu · Hiệp hội Thực phẩm chức năng Hàn Quốc (KFIA) — Thủ tục xuất khẩu sang Việt Nam
Từ ngày 11/9/2026, Công ước Apostille có hiệu lực với Việt Nam và Nghị định 293/2026/NĐ-CP hướng dẫn việc tiếp nhận giấy tờ công nước ngoài có chứng nhận Apostille. Tuy nhiên, Điều 1 Công ước loại trừ "giấy tờ hành chính liên quan trực tiếp đến hoạt động thương mại hoặc hải quan", và CFS có thể bị xếp vào nhóm này. Trước khi gửi CFS chỉ có dấu Apostille, hãy hỏi Cục An toàn thực phẩm xem có được chấp nhận không; với lô hàng gấp, giữ phương án hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan đại diện Việt Nam ở Hàn Quốc.
Nguồn: HCCH — Toàn văn Công ước Apostille 1961 · Báo Chính phủ — Nghị định 293/2026/NĐ-CP về chứng nhận Apostille
Bước 3: Phiếu kiểm nghiệm và bằng chứng khoa học phải đạt yêu cầu gì?
Phiếu kiểm nghiệm phải còn trong thời hạn 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận đạt ISO 17025 cấp, và thể hiện các chỉ tiêu an toàn cùng hàm lượng hoạt chất bạn công bố. Bằng chứng khoa học phải chứng minh đúng công dụng ghi trong bản công bố. Hai tài liệu này là nơi hồ sơ hay bị yêu cầu sửa nhất.
Checklist trước khi đưa phiếu kiểm nghiệm và tài liệu khoa học vào hồ sơ:
- Ngày cấp phiếu kiểm nghiệm còn trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Phòng kiểm nghiệm thuộc danh sách được chỉ định hoặc có chứng nhận ISO 17025 còn hiệu lực.
- Tên sản phẩm, tên và địa chỉ nhà sản xuất trên phiếu trùng với CFS, GMP và bản công bố.
- Chỉ tiêu hoạt chất trên phiếu khớp với hàm lượng ghi trong bản công bố.
- Công dụng ghi trên nhãn không rộng hơn nội dung tài liệu khoa học chứng minh được.
- Nếu dùng tài liệu khoa học về một thành phần để chứng minh công dụng, liều dùng hằng ngày của sản phẩm phải đạt tối thiểu 15% lượng thành phần đó trong tài liệu.
Nguồn: Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP · Cục An toàn thực phẩm — Thủ tục đăng ký bản công bố
CoA (Certificate of Analysis — phiếu phân tích) nhà máy Hàn Quốc gửi kèm mỗi lô không thay thế được phiếu kiểm nghiệm trong hồ sơ công bố. Hãy xin CoA sớm để so hàm lượng hoạt chất thực tế với con số định công bố; nếu chênh lệch lớn, điều chỉnh bản công bố trước khi gửi mẫu đi kiểm nghiệm, tránh phải làm lại cả phiếu lẫn hồ sơ.
Bước 4: Nộp hồ sơ ở đâu, mất bao lâu và phí bao nhiêu?
Hồ sơ thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp cho Cục An toàn thực phẩm qua dịch vụ công trực tuyến, bưu điện hoặc trực tiếp. Thời hạn thẩm định là 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ. Phí là 1.500.000 đồng mỗi lần, mỗi sản phẩm; từ 01/7/2025 đến hết 31/12/2026 được giảm 50%, còn 750.000 đồng.
| Hạng mục | Quy định | Căn cứ |
|---|---|---|
| Cơ quan tiếp nhận | Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) | Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| Cách nộp | Dịch vụ công trực tuyến, bưu điện hoặc trực tiếp | Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| Thời hạn thẩm định | 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ | Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| Yêu cầu sửa đổi, bổ sung | Chỉ 01 lần; quá 90 ngày không bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị | Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP |
| Ngôn ngữ | Tài liệu tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt và công chứng | Thủ tục hành chính của Cục An toàn thực phẩm |
| Phí thẩm định | 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm; bằng 50% (750.000 đồng) từ 01/7/2025 đến 31/12/2026 | Thông tư 67/2021/TT-BTC; Thông tư 64/2025/TT-BTC |
Nguồn: Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP · Cổng Dịch vụ công quốc gia — Thủ tục 1.001411 · Báo Chính phủ — Mức thu phí trong công tác an toàn thực phẩm · Toàn văn Thông tư 64/2025/TT-BTC
Thời hạn 21 ngày làm việc chỉ tính từ khi hồ sơ đủ. Khi lập kế hoạch nhập hàng, hãy cộng thêm thời gian xin giấy tờ ở Hàn Quốc, dịch thuật, kiểm nghiệm mẫu và một vòng bổ sung hồ sơ.
Bước 5: Vì sao hồ sơ bị yêu cầu bổ sung và lô hàng bị giữ, trả về?
Hồ sơ thường bị yêu cầu sửa khi phân loại nhầm nhóm sản phẩm, giấy tờ hết hạn hoặc lệch thông tin, phiếu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu, hay công dụng vượt bằng chứng. Lô hàng gặp rắc rối khi về cảng mà chưa có Giấy tiếp nhận, khi hàng thực tế khác hồ sơ, hoặc khi sản phẩm nằm trong diện có cảnh báo an toàn thực phẩm.
Với lô hàng, điểm then chốt nằm ở Điều 13 Nghị định 15/2018/NĐ-CP: sản phẩm đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố thuộc diện miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm khi nhập khẩu, trừ trường hợp có cảnh báo. Cục An toàn thực phẩm nhắc lại nguyên tắc này tại Công văn 1012/ATTP-SP ngày 14/5/2025. Nói cách khác, lô thực phẩm bảo vệ sức khỏe về tới cảng khi chưa có Giấy tiếp nhận sẽ không có "tấm vé" để thông quan nhanh.
Nguồn: Điều 13 Nghị định 15/2018/NĐ-CP · Cục An toàn thực phẩm — Công văn 1012/ATTP-SP về kiểm tra nhà nước thực phẩm nhập khẩu
Năm lỗi dẫn tới yêu cầu bổ sung hoặc rắc rối ở cảng:
- Phân loại nhầm: làm tự công bố cho sản phẩm thực chất là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hoặc ngược lại.
- Thông tin không thống nhất: tên sản phẩm, tên hoặc địa chỉ nhà máy khác nhau giữa CFS, GMP, phiếu kiểm nghiệm và nhãn.
- Giấy tờ hết hiệu lực: CFS, GMP hoặc phiếu kiểm nghiệm hết hạn tại thời điểm nộp.
- Công dụng vượt bằng chứng: nhãn và bản công bố ghi công dụng rộng hơn tài liệu khoa học.
- Hàng thực tế khác hồ sơ: quy cách đóng gói, hàm lượng hoặc nhãn trên lô hàng không khớp nội dung đã được tiếp nhận.
Bước 6: Có Giấy tiếp nhận rồi, trước khi bán còn phải làm gì?
Có Giấy tiếp nhận mới là điều kiện để lưu thông, chưa phải điểm kết thúc. Trước khi bán, bạn cần dán nhãn phụ tiếng Việt khớp bản công bố, đăng ký nội dung trước khi quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe, và lưu hồ sơ từng lô để đối chiếu khi cơ quan quản lý hậu kiểm.
Điều 26 Nghị định 15/2018/NĐ-CP yêu cầu thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo. Nhãn phụ tiếng Việt thực hiện theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP, và nội dung trên nhãn phải khớp với bản công bố đã được tiếp nhận.
Nguồn: Điều 26 Nghị định 15/2018/NĐ-CP · Nghị định 37/2026/NĐ-CP (Công báo Chính phủ)
Checklist trước khi xuất kho lô đầu tiên:
- Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố và bản công bố có dấu xác nhận đã lưu cùng bộ chứng từ nhập khẩu.
- Nhãn phụ tiếng Việt khớp tên, thành phần, công dụng, liều dùng trong bản công bố.
- Nội dung quảng cáo, bài đăng bán hàng đã được đăng ký trước khi chạy.
- Số lô, hạn dùng trên hàng thực tế được ghi nhận để truy xuất khi cần.
- Kênh bán online hiển thị thông tin sản phẩm khớp nhãn và bản công bố.
Câu hỏi thường gặp
Nhập hàng mẫu thực phẩm chức năng Hàn Quốc để kiểm nghiệm có phải đăng ký bản công bố trước không?
Không cần, nếu hàng mẫu chỉ dùng cho thử nghiệm hoặc nghiên cứu. Điều 13 Nghị định 15/2018/NĐ-CP miễn kiểm tra nhà nước với mẫu thử nghiệm, nghiên cứu có xác nhận của tổ chức, cá nhân, cũng như hàng trưng bày hội chợ, triển lãm. Số hàng mẫu này không được đem bán.
Nhãn Hàn Quốc ghi "건강기능식품" thì ở Việt Nam chắc là thực phẩm bảo vệ sức khỏe?
Không tự động như vậy. Việt Nam phân loại theo quy định của mình, dựa trên dạng sản phẩm, thành phần và công dụng công bố. Một số sản phẩm được coi là thực phẩm chức năng ở Hàn Quốc có thể phải xem xét lại khi vào Việt Nam, nhất là khi hàm lượng hoạt chất cao gần ranh giới với thuốc.
Có nên để nhà cung cấp Hàn Quốc gửi hàng trước rồi mới làm hồ sơ công bố?
Không nên. Lô hàng về cảng khi chưa có Giấy tiếp nhận không được hưởng diện miễn kiểm tra và chưa thể đưa ra lưu thông, trong khi chi phí lưu kho, lưu bãi vẫn phát sinh mỗi ngày. Trình tự an toàn là có Giấy tiếp nhận rồi mới chốt ngày xếp hàng.
Thay đổi quy cách đóng gói hoặc tên thương mại sau khi đã được tiếp nhận thì có phải làm lại hồ sơ?
Cần kiểm tra với Cục An toàn thực phẩm trước khi thay đổi. Giấy tiếp nhận gắn với thông tin sản phẩm đã công bố, nên thay đổi tên, thành phần hay nhà sản xuất có thể dẫn tới phải công bố lại. Hãy yêu cầu nhà cung cấp báo trước mọi thay đổi bao bì hoặc công thức.
Bán thực phẩm chức năng Hàn Quốc trên sàn thương mại điện tử cần chuẩn bị gì thêm?
Cần Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố và nội dung quảng cáo đã đăng ký, vì sàn thường yêu cầu chứng từ trước khi duyệt sản phẩm. Người livestream, người có ảnh hưởng quảng bá cho bạn cũng phải kiểm tra tài liệu sản phẩm theo quy định mới về quảng cáo và thương mại điện tử năm 2026. Thiếu giấy tờ, gian hàng có thể bị gỡ sản phẩm.
Mở ra cơ hội trở thành nhà phân phối thực phẩm chức năng Hàn Quốc cùng Makenov
Kết nối với nhà cung cấp Hàn Quốc, tìm kiếm cơ hội phân phối, yêu cầu báo giá, nhận hàng mẫu và trao đổi điều kiện nhập hàng — tất cả trên một nền tảng, dù bạn ở bất cứ đâu.
Xem lịch gặp mặtĐủ 5 doanh nghiệp, nhà cung cấp sang tận nơi
Hãy đăng ký gặp nhà cung cấp bạn quan tâm. Khi đủ số lượng, đại diện nhà cung cấp sẽ sang Việt Nam gặp trực tiếp 1:1.
Xem lịch gặp mặt
